Новости
Правительство отложило обязательное инспектирование производства медицинских изделий
23.01.2023
Обязательное инспектирование производства медицинских изделий на соответствие системе менеджмента качества (СМК) ИСО 13485 будет введено с 2024 года (с 1 января по 31 декабря 2023 года процедура является добровольной).
Компания «Здоровье+» начала производство медизделий для остеосинтеза в Московской области
25.07.2022
Компания «Здоровье+» (входит в ГК «Здоровье») инвестировала в производственный цех площадью 1,2 тысячи кв. м с полным циклом выпуска изделий. На предприятии работают 65 человек, до конца года планируется нарастить число сотрудников до 90.
По заявлению Минздрава более полутора тысяч видов медизделий не производятся в России
28.06.2022
Заместитель директора департамента регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий Минздрава России Айсылу Камалетдинова отметила, что почти по 700 из них есть возможность наладить собственное производство.
Период регистрации медицинских изделий по национальным правилам продлён до конца года
10.06.2022
Совет Евразийской экономической комиссии утвердил второй протокол по внесению изменения в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза. Документ предусматривает возможность регистрации медицинских изделий по национальным правилам до 31 декабря 2022 года.
Росздравнадзором даны рекомендации по эксплуатации медицинских изделий, подключаемых к сети «Интернет»
25.05.2022
Опубликовано письмо Росздравнадзора от 8 апреля 2022 г. № 01и376/22 «О рекомендациях по эксплуатации и техническому обслуживанию медицинских изделий».
Ассоциация европейского бизнеса просит не распространять параллельный импорт на медицинские изделия и комплектующие к ним
20.05.2022
Позиция рабочей группы производителей медицинских изделий содержится в меморандуме, который опубликован на сайте Ассоциации европейского бизнеса (АЕБ). Эксперты считают, что введение такого механизма в отношении медицинского оборудования, а также расходных материалов и запчастей к нему несёт «огромные риски для безопасности медицинского персонала и пациентов».
Российская Академия Наук рассмотрит возможность создания специальной программы по импортозамещению в стоматологии
15.05.2022
Ректор МГМСУ им. А.И. Евдокимова и главный внештатный специалист стоматолог, академик РАН Олег Янушевич предложил Совету РАН по материалам и наноматериалам и Отделению медицинских наук РАН сформировать с Минздравом и Минпромторгом рабочую группу по импортозамещению в стоматологии, которая вместе с профильными НИИ разработает специальную программу.
Отечественное медицинское оборудование должно за два года занять не менее половины российского рынка
12.05.2022
10 мая глава Министерства промышленности и торговли России Денис Мантуров провел совещание с отечественными производителями медицинской техники. В мероприятии также приняли участие представители Минздрава, Минфина, Минобрнауки, ФМБА, ФТС, Росаккредитации, Росздравнадзора, Торговопромышленной палаты и ряда отечественных предприятий – производителей медицинских изделий. Основной темой стало обсуждение ситуации в отрасли производства медицинской техники в условиях введения санкций.
Министерство здравоохранения предложило освободить производителей от получения лицензии на техобслуживание медицинских изделий собственного производства
03.05.2022
Министерство здравоохранения предлагает внести в постановление Правительства Российской Федерации от 30 ноября 2021 г. № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий» пункт о том, что техническое обслуживание медицинских изделий, осуществляемое непосредственно производителем этой продукции, не подлежит лицензированию.